一、什么是采樣
采樣是指無菌環(huán)境下,在一定質(zhì)量或數(shù)量的產(chǎn)品中,取一個(gè)或多個(gè)代表性樣品,用于微生物檢驗(yàn)的過程。采樣需遵循隨機(jī)性、代表性的原則。
二、采樣方案
采樣方案分為二級和三級采樣方案。二級采樣方案設(shè)有n、c和m值,三級采樣方案設(shè)有n、c、m和M值。
n:同一批次產(chǎn)品應(yīng)采集的樣品件數(shù);
c:最大可允許超出m值的樣品數(shù);
m:微生物指標(biāo)可接受水平的限-量值(三級采樣方案)或*高安全限-量值(二級采樣方案) ;
M:微生物指標(biāo)的*高安全限-量值。